公認心理師 過去問
第9回(2026年)
問40 (支援実務 問18)

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問題

公認心理師試験 第9回(2026年) 問40(支援実務 問18) (訂正依頼・報告はこちら)

オプトアウト同意に基づく研究を計画する場合に必須となる要件を1つ選べ。
  • 希望する研究対象者に報酬を支払う。
  • 全ての研究対象者に研究結果を開示する。
  • 全ての研究対象者から書面による同意を得る。
  • 全ての研究対象者に参加を拒否する機会を保障する。
  • 未成年の研究対象者から本人と保護者の同意を得る。

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この過去問の解説 (2件)

01

正解:全ての研究対象者に参加を拒否する機会を保障する

解説: オプトアウト同意とは、研究参加への積極的な同意(オプトイン)を取得せず、参加拒否の機会を保障することで同意に代える方式です。既存の診療情報や公開データを用いた研究など、個別同意取得が困難な場合に用いられます。日本では「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、一定条件下で認められています。

 オプトアウトの本質は「拒否する権利の保障」にあるため、「全ての研究対象者に参加を拒否する機会を保障する。」が必須要件となります。書面同意や報酬支払いはオプトアウトの要件ではなく、むしろオプトインの文脈で問題となる事項です。

 

選択肢1. 希望する研究対象者に報酬を支払う。

研究倫理上の任意性確保の問題であり、オプトアウト固有の要件ではありません。

選択肢2. 全ての研究対象者に研究結果を開示する。

結果の開示は倫理的配慮のひとつですが、オプトアウトの必須要件ではありません。

選択肢3. 全ての研究対象者から書面による同意を得る。

これはオプトインの手続きであり、オプトアウトとは対立する概念です。

選択肢5. 未成年の研究対象者から本人と保護者の同意を得る。

未成年者への配慮は重要ですが、オプトアウト固有の要件ではありません。

まとめ

 研究倫理における同意取得方式の違いを問う問題です。オプトアウトという用語の意味(拒否する権利の保障)を正確に理解しているかが問われており、単なる用語の暗記ではなく概念の本質的理解が求められます。

 誤答選択肢はすべて「研究倫理上もっともらしい内容」で構成されており、知識が曖昧だと絞り込めない設計になっています。

 近年の研究倫理指針改訂(生命科学・医学系研究倫理指針)の内容と合わせて整理しておくことをお勧めします。

 

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02

オプトアウト同意の定義と必須要件を問う研究倫理の問題です。

インフォームドコンセントの各形式(書面同意・口頭同意・オプトアウト)の適用条件と要件の正確な理解が求められています。

(分野:心理学における研究)

正解は「全ての研究対象者に参加を拒否する機会を保障する。」です。

選択肢1. 希望する研究対象者に報酬を支払う。

報酬の支払いは研究倫理上の任意性を損なうリスクがあるとして慎重な扱いが求められますが、オプトアウト同意の必須要件ではありません。

選択肢2. 全ての研究対象者に研究結果を開示する。

研究結果の開示は倫理的配慮のひとつですが、オプトアウト同意の必須要件には含まれません。

個人に影響する重大な結果の開示が求められる場面はありますが、全対象者への一律開示は義務付けられていません。

選択肢3. 全ての研究対象者から書面による同意を得る。

書面同意はオプトイン同意の要件であり、オプトアウト同意はその例外として書面同意が省略される方式です。

書面同意を全員から得ることはオプトアウトの定義と矛盾します。

選択肢4. 全ての研究対象者に参加を拒否する機会を保障する。

オプトアウト同意とは、研究情報を公開・通知した上で研究対象者が拒否の意思を示さない限り同意したとみなす方式です。

個別の同意取得が困難な既存データや診療記録を用いた研究等で適用されます。

この方式において絶対的な必須要件は「対象者が参加を拒否できる機会(オプトアウトの機会)を保障すること」であり、拒否の機会が保障されない場合はオプトアウト同意として成立しません。

選択肢5. 未成年の研究対象者から本人と保護者の同意を得る。

未成年者への配慮は重要な研究倫理上の要件ですが、これはオプトアウト同意に固有の要件ではなくインフォームドコンセント全般に関わる原則です。

まとめ

オプトアウト同意の本質は「拒否の機会の保障」であり、これが唯一の必須要件です。

 

オプトイン(積極的同意)

オプトアウト(拒否しなければ同意とみなす)

免除(同意取得自体が免除される)の

3形式を適用条件とセットで整理しておくと類似問題に対応できます。

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